中国菏泽网消息
近年来,我市高度重视药品安全工作,切实加强了组织领导,健全了工作机制,完善了监管措施。市食品药品监督管理局围绕社会公众关注的药品安全突出问题,认真履行监管职能,加大了对药械生产、流通、使用环节的质量监管力度,开展了药品安全专项整治活动。目前,全市药品评价性抽验合格率达到97%以上。
狠抓源头管理
市食品药品监督管理局稽查科主任赵恒是步长药业驻厂监督组组长,他告诉记者,为了确保我市的药品安全,市食药监局不仅加大了药品生产企业的监督检查频次,还重点对生产安全风险较高的注射剂的药品生产企业加强了监管,安装了药品监管实时在线监管系统。在生产企业的车间和无菌原料药车间等关键区域及关键操作实行24小时视频、环境数据实时监控,并及时保存视频资料。监测的数据包括尘埃粒子、温湿度、压差、浮游菌等环境参数,重点设备,注射用水的电导率等。药监局可以根据需要选择监管的制药企业数据实时显示、报警。制药企业在线监控系统报警的同时,市食药监局办公室里也会同时报警,根据报警情况,他们会重点检查企业当时的生产状况,提高了监管效率。
目前,我市润泽制药粉针剂车间、菏泽步长丹红注射液车间、山东方明小容量注射剂车间、山东华信软袋车间和睿鹰先锋、山东百瑞无菌原料药车间均按装上该系统,他们的生产情况在市食药监局就会一目了然,从源头上确保了我市的药品安全。
严打制售假劣药品行为
针对制售假劣药品行为,我市始终保持打击制售假劣药品行为的高压态势,建立了多部门配合的打假联动机制。为了彻底纠正制售假药违法成本低,行政处罚不能纠其根本的问题,食药监局提出了"严打涉药刑事犯罪"的新思路。比如在查处庞某、张某制售假药案中,当事人想通过上交高额罚款来逃避刑事责任,市食药监局坚决将案件移送公安机关追究刑事责任,仅此一案就抓获犯罪嫌疑人40名,其中29名被人民法院处以刑罚,彻底摧毁了涉药犯罪的心理防线。
在市食品药品监督管理局假冒伪劣药品陈列室里,陈列着100多种假劣药品的样品,这些假劣药是我市近年来在药品安全专项整治工作所查获的,药品有注射剂、片剂、科粒剂、胶囊、中药等,从药品的外包装上,非专业人士根本分辨不出真假。9月10日,市食品药品稽查支队队长王有虎告诉记者,2009年,我市开展了为期两年的药品安全专项整治活动,破获了一批大案要案。今年查处的案件有10余起,假劣药品11个品种,涉案金额40余万元。通过整治行动,严厉打击了制售假劣药品等违法违规行为,进一步规范了我市药品市场秩序,保障了人民群众用药安全有效。
努力提高群众安全用药意识
药品是用来治病救人的,但如果使用不当就会危害健康,为了提高群众安全用药意识,市食药监局加大了安全用药宣传,充分发挥报纸、电视、网络、广播等新闻媒体的作用,通过设立宣传专栏、制作宣传片、发放明白纸、开通投诉咨询电话9600111等多种形式,广泛宣传药品专项整治工作和安全用药知识,先后组织开展了3.15专题宣传,做客市长热线、药品百日稽查行动等宣传活动。在每年的3.15宣传活动中,市食药监局就组织工作人员走上街头,面对面向公众介绍辨别假劣药品的知识。有一次,一位女士看到她开车100多公里从河南民间讨来的治疗气管炎的特效药竟是假药时,非常吃惊。工作人员告诉她那种药里面含有大量激素,能让患者产生依赖,长期服用会得股骨头坏死,该女士终于明白为什么母亲老离不了那种药。在两年的药品安全专项整治活动中,市食药监局就累计悬挂横幅200余幅,发放宣传材料32000余份,接受群众现场咨询6600余次,进一步提高了公众用药安全意识。
记者 马琳
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