市食药监管局打造“菏药”过硬品牌

　　中国菏泽网消息(记者 张红艳)市食药监管局针今年以来针对本地生物医药企业多、工业产值总量大的实际，从落实责任、健全机制、强化监管等方面多举措保障药品质量安全，努力打造“菏药”过硬品牌。

　　市食药监管局以“药品生产质量安全提升年”活动为契机，积极引导企业走质量发展之路，大力实施名牌战略，提升改造硬件设施建设，建立现代企业管理制度，塑造百姓信得过的品牌,争做百姓的“放心药”“良心药”企业，通过个个争创、持续打造，形成“菏药”过硬品牌方阵。

　　把帮扶指导、强化监管作为保障药品生产企业产品质量安全、塑造产品过硬品牌的重要举措，大力推动各县区落实属地管理责任、监管部门落实监督检查、监督抽检“两责”；指导企业完善产品质量安全管理体系，培训企业法人、药品质量管理人员230余人。借助省局在我市举办的无菌药品GMP骨干检查员培训，邀请全省GMP骨干对7家无菌生产企业进行全项目检查，帮助企业排除了生产缺陷。在全市药品生产领域实施企业药品质量公开承诺和药品生产企业“吹哨人”制度，督促企业落实药品年度质量回顾、不合格药品分析报告制度，推动企业药品安全主体责任落实。持续推行药品生产质量安全风险管理办法，从监督检查缺陷、药品风险安全信息两个方面，对全市药品生产企业进行信用等级评定，加大C级药品生产企业监督检查和跟踪检查力度；相继开展无菌药品、特殊药品、医疗机构制剂、贵细药材、人工牛黄等专项整治，全面推行双随机抽查和飞行检查，查处违法案件8起，责令一个品种和2家企业停产整改，严惩了危害药品质量安全、影响品牌建设的违法企业，保障了企业持续健康发展。